Энтивио® — инновационный препарат для лечения ВЗК
Появление биологической терапии, возможно, является самым большим терапевтическим достижением в лечении воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) на сегодняшний день. Биологическая терапия позволяет проводить направленное лечение, нацеленное на высокоспецифичные молекулы, играющие решающую роль в патогенезе ВЗК1.
Эта страница посвящена обзору ведолизумаба (Энтивио®) — биологического препарата группы анти-интегринов, который одобрен к применению EMEA (European Medicines Agency — Европейское агентство лекарственных средств) и FDA (Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)2,3, рекомендован протоколами лечения ВЗК и доступен на фармацевтическом рынке Казахстана4,5.
Что такое ведолизумаб?
Ведолизумаб — это иммуносупрессорный биологический препарат группы анти-интегринов (анти-α4β7-интегрин) с селективным воздействием на кишечник, который представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1 и применяется в лечении язвенного колита (ЯК) и болезни Крона (БК)6-8.
Какой механизм действия ведолизумаба?
До
Лимфоциты мигрируют из сосудистого русла в ткань кишечника
После
Селективное снижение миграции Т-лимфоцитов из сосудистого русла в ткани кишечника
Рисунок 1. До и после применения ведолизумаба.
Ведолизумаб специфически связывается с α4β7‑интегрином, преимущественно экспрессируемым на мигрирующих в кишечник Т‑хелперных лимфоцитах. Связывая α4β7-интегрины определенных лимфоцитов, ведолизумаб блокирует адгезию этих клеток к молекулам клеточной адгезии слизистой оболочки адрессин‑1 (MAdCAM‑1). MAdCAM‑1 преимущественно экспрессируется на клетках эндотелия кишечника и играет ведущую роль в миграции Т‑хелперных лимфоцитов в ткани желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибируя взаимодействие α4β7 с MAdCAM‑1, ведолизумаб препятствует трансмиграции кишечных Т-лимфоцитов памяти через сосудистый эндотелий в ткани кишечника и подавляет воспаление. Высокая специфичность действия ведолизумаба обусловлена тем, что он связывает именно α4β7-интегрин и не связывает другие виды интегринов (α4β1, αEβ7)6.
Энтивио® — единственный в Казахстане биологический препарат с селективным воздействием на кишечник для лечения БК и ЯК4,5*
* среди рекомендованных к применению для лечения ВЗК согласно действующим в Казахстане клиническим протоколам3,4
Какое место у ведолизумаба в лечении ЯК?
Рекомендации ECCO (European Crohn´s and Colitis Organisation — Европейская организация по борьбе с болезнью Крона и колитом)7
Применение ведолизумаба рекомендовано для индукции ремиссии у пациентов с активным ЯК средней и тяжелой степени, у которых наблюдается неадекватный ответ или непереносимость стандартной терапии.
Применение ведолизумаба рекомендовано для поддержания ремиссии у пациентов с ЯК, ответивших на индукционную терапию ведолизумабом.
Рекомендовано применение ведолизумаба вместо адалимумаба для индукции и поддержания ремиссии у пациентов с активным ЯК средней и тяжелой степени.
Какое место у ведолизумаба в лечении БК?
Рекомендации ECCO (European Crohn´s and Colitis Organisation — Европейская организация по борьбе с болезнью Крона и колитом)8
Применение ведолизумаба рекомендовано для индукции ответа и ремиссии у пациентов с умеренной и тяжелой БК с неадекватным ответом на стандартную терапию и/или терапию анти-ФНО.
Применение ведолизумаба рекомендовано для лечения активной люминальной БК средней и тяжелой степени у пациентов, у которых ранее терапия анти-ФНО была неэффективной.
Применение ведолизумаба рекомендовано для поддержания клинической ремиссии у пациентов с БК средней и тяжелой степени, достигших ремиссии с помощью ведолизумаба.
Выводы
Энтивио® (ведолизумаб):
- Препарат для лечения ВЗК, одобрен к применению EMEA и FDA2,3.
- Биологический препарат группы анти-интегринов, который селективно блокирует α4β7-интегрин определенных лимфоцитов и препятствует их миграции в кишечник, тем самым подавляя воспаление4-6.
- Может использоваться как для индукции, так и для поддержания ремиссии при ВЗК4-8.
Информация на данной странице предназначена только для медицинских работников и носит общий рекомендационный характер. Подходы к диагностике и лечению могут отличаться в зависимости от региона и действующих клинических протоколов. Данная информация не является рекламой и не направлена на стимулирование, назначение, рекомендацию по применению препарата.
- Paramsothy S. et al. The current state of the art for biological therapies and new small molecules in inflammatory bowel disease. Mucosal Immunology (2018) 11: 1558–1570.
- European Medicines Agency. Medicines. Entyvio. Link: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/entyvio.
- Kimzey A. et al. Vedolizumab. Zakim and Boyer's Hepatology (Seventh Edition), 2018.
- Клинический протокол диагностики и лечения: болезнь Крона. Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2021 года. Протокол №145.
- Клинический протокол диагностики и лечения: язвенный колит. Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2021 года. Протокол №141.
- Общая характеристика лекарственного препарата Энтивио®, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 300 мг, РК-ЛС-5№022402 от 24.09.2021 с бессрочным сроком действия.
- ECCO Guidelines on Therapeutics in Ulcerative Colitis: Medical Treatment. Journal of Crohn's and Colitis, 2022, 2–17.
- ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease: Medical Treatment: Medical Treatment. Journal of Crohn's and Colitis, 2020, 4–22.